Полезные свойства депротеинизированного гемодеривата из крови телят, использование в лечении различных заболеваний
Содержание:
- История
- Раствор актовегин дозировка и способ применения
- История производства
- Советы от ветеринаров
- Фармакология
- Что же говорят об Актовегине иностранные специализированные издания?
- Доказательная медицина
- Классификация ангиопротекторов
- Депротеинизированный гемодериват крови телят
- Фармакология
- Депротеинизированный гемодериват крови телят
- История
- Противопоказания
История
Препарат Актовегин производится с 1996 года в австрийском филиале швейцарской фирмы Nycomed (Takeda Pharmaceutical) как дженерик бренда «Солкосерил» швейцарской фирмы Solco, c 1996 года выпускаемого в Германии международной фармацевтической фирмой [источник не указан 1305 дней]. В России Актовегин производится на предприятии «Фармфирма «Сотекс», принадлежащей группе компаний «Протек», Takeda Pharmaceutical .
Согласно заявлению производителя (Nycomed), препарат используется в лекарственных целях по собственному усмотрению некоторыми врачами общей практики в отдельных европейских странах. Основной рынок для Актовегина — Россия и СНГ, в которых реализуется 70 % от общего объёма производства препарата.
С марта 2011 года Актовегин запрещён в Канаде, с июля 2011 года запрещён FDA для продажи, импорта или применения в США. В странах Западной Европы, Австралии, Японии и большинстве других стран мира данное вещество не одобрено к применению в качестве лекарственного средства.
В интервью президент «Никомед Россия-СНГ» заявил, что компания не видит необходимости в проведении клинических исследований этого препарата:
Тем не менее, независимо от топ-менеджеров региональных представительств, клинические испытания Актовегина проводились. Одно из последних — масштабное плацебоконтролируемое исследование препарата Актовегин под названием АРТЕМИДА. Это исследование, в котором изучалось воздействие препарата на процесс восстановления после ишемического инсульта, в нем приняли участие более 500 пациентов. Оно проводилось в соответствии с требованиями, которое выдвигает к исследованиям препаратов Европейское агентство лекарственных средств (EMEA): строго контролировались число участников, период наблюдения, инструментарий и другие параметры дизайна исследований. Описание результатов исследования АРТЕМИДА были представлены на I конгрессе Европейской академии неврологии в Берлине в июне 2015 года. Результаты исследования были опубликованы в журнале , официальном издании Американской ассоциации по борьбе с инсультом (англ. American Stroke Association) и .
Раствор актовегин дозировка и способ применения
Внутривенно (в том числе инфузионно), внутримышечно, внутриартериально.Скорость введения: медленно, около 2 мл/мин. В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций рекомендуется проводить аллергологи- четкую пробу, а именно: вводят 2 мл внутримышечно. Длительность курса лечения определяется индивидуально согласно симптоматике и тяжести заболевания. 5/Л В-011/А
Инструкция по использованию ампул с точкой разлома:
расположить кончик ампулы точкой кверху!
осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.
отломить кончик ампулы.
Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга: от 5 до 25 мл (200 — 1000 мг в сутки) внутривенно ежедневно в течение двух недель, с последующим переходом на таблетированную форму приема.Ишемический инсульт: 20-50 мл (800 — 2000 мг) в 200-300 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы, внутривенно капельно ежедневно в течение 1 недели, далее по 10 — 20 мл (400 — 800 мг) внутривенно капельно — 2 недели с последующим переходом на таблетированную форму приема.Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия: 20-30 мл (800 — 1000 мг) препарата в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, внутриартериально или внутривенно ежедневно; продолжительность лечения 4 недели.Диабетическая полинейропатия: 50 мл (2000 мг) в сутки внутривенно на протяжении 3 недель с последующим переходом на таблетированную форму приема — 2-3 таблетки 3 раза в день не менее 4-5 месяцев.Заживления ран: 10 мл (400 мг) внутривенно или 5 мл внутримышечно ежедневно или 3-4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления (дополнительно к местному лечению препаратом Актовегин в лекарственных формах для местного применения).Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии: средняя доза составляет 5 мл (200 мг) внутривенно ежедневно в перерывах радиационного воздействия, радиационный цистит: ежедневно 10 мл (400 мг) трансуретрально в сочетании с терапией антибиотиками.
История производства
Депротеинизированный гемодериват делают из плазмы здоровых молочных телят. Плазму обрабатывают, в процессе гемодиализа разделяют и отделяют вытяжку с повышенным содержанием низкомолекулярных веществ к клеточной массе. На данный момент производится всего 2 лекарства из крови телят: актовегин и солкосерил.
Биопрепарат действует на молекулярном уровне. Депротеинизированный диализат крови телят имеет в своем составе только биологические ингредиенты с молекулами малой массы, за счет чего улучшается кооперация между кислородными и глюкозными молекулами. Впервые диализат из крови молочных телят был предложен швейцарскими специалистами компании Solco.
https://youtube.com/watch?v=tu4NQ14xJCY
Актовегин таблетки инструкция. Аналоги дешевле и эффективность. Цена, применение, беременность
Актовегин раствор инструкция. Аналоги дешевле и эффективность. Цена, применение, беременность
Толчком к созданию послужили рассказы альпийских пастухов о том, что у молочных малышей очень быстро затягиваются раны. Произведя различные исследования и изучив состав плазмы, ученые поняли, что в ней содержится некий компонент, ускоряющий регенерацию.
Советы от ветеринаров
Лекарственные препараты с дериватом используются также в лечении животных от царапин, покусов, травм глаз, инсультов.
Актовегин (Кортексин, Церебролизин) относится к классу ноотропов животного происхождения. Препарат используется с целью улучшения когнитивных способностей и нейтрализации токсичных соединений у кошек и собак. Снижаются раздражительность и страх, улучшается обучаемость, укрепляется иммунитет.
При травмах и проблемах с позвоночником Актовегин улучшает глюкозный и кислородный метаболизм в поврежденных тканях. Мазь и гель Актовегин, Солкосерил применяются в лечении покусов и ран без большой кровопотери. Ветеринары советуют сначала промыть повреждение антисептическим средством, например, 3% перекисью водорода. На первом этапе лечения используется Левомеколь, затем переходят на Актовегин (Солкосерил – при сухой ране) до окончательного заживления травмы.
Глазной гель Актовегин в сочетании с внутримышечными уколами Актовегина поможет от травм глаз. Для снижения болезненных ощущений у животного рекомендуется разбавить препарат Новокаином.
Обратите внимание! Дозировку препаратов необходимо согласовывать с ветеринаром, так как она подбирается индивидуально к каждому животному. Депротеинизированный гемодериват телячьей крови почти не имеет противопоказаний. Но перед применением средства необходимо получить консультацию врача
Склонность к аллергии, проблемы с мочеиспусканием, сердцем и легкими служат противопоказаниями к приему препарата
Но перед применением средства необходимо получить консультацию врача. Склонность к аллергии, проблемы с мочеиспусканием, сердцем и легкими служат противопоказаниями к приему препарата
Депротеинизированный гемодериват телячьей крови почти не имеет противопоказаний. Но перед применением средства необходимо получить консультацию врача. Склонность к аллергии, проблемы с мочеиспусканием, сердцем и легкими служат противопоказаниями к приему препарата.
Фармакология
Фармакокинетические показатели данных препаратов невозможно изучать с помощью общепринятых фармакокинетических методов, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствует в организме[источник не указан 1201 день].
По заявлениям разработчиков, препарат оказывает антигипоксическое действие, стимулирует активность ферментов окислительного фосфорилирования, повышает обмен богатых энергией фосфатов, ускоряет распад лактата и бета-гидроксибутирата; нормализует pH, способствует усилению кровообращения, интенсификации энергоемких процессов регенерации и репарации, улучшает трофику тканей[источник не указан 1201 день].
Реальная эффективность препарата в соответствиями с критериями доказательной медицины не доказана, поскольку он не подвергался клиническим исследованиям.
Что же говорят об Актовегине иностранные специализированные издания?
Обзор из журнала Diabetes Obesity & Metabolism сообщает, что по результатам заключительной III-й фазы клинических испытаний, Актовегин не смог получить одобрения регуляторным органом США по лекарствам FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, Food and Drug Administation) и Европейской медицинской комиссией из-за сомнительной эффективности.
Кокрановское сообщество, которое является наиболее авторитетным в области исследования эффективности лекарств, содержит целых 45 исследований Актовегина. Однако опубликован всего 1 обзор, согласно которому проводившееся исследование недостаточно объективно из-за слишком маленькой выборки и слишком легкого состояния пациента.
Кое-какую ясность в “эффективность” Актовегина внес допинговый скандал, разразившийся в 2000-м году на велогонке тур де Франс. Тогда нескольких его участников, включая победителя гонки Лэнса Армстронга, обвинили в применении Актовегина. Однако вскоре обвинения были сняты из-за… недостаточной эффективности данного препарата. То есть, раз депротеинизированный гемодиализат крови телят не помогает хоть как-то улучшить показатели спортсменов, то лекарство на его основе нельзя считать допингом.
Не стоит забывать, что Актовегин является генериком, или аналогом другого препарата на основе крови телят – Солкосерила (компания МЕДА, Швейцария). Последний дважды попадал в поле зрения Кокрановской библиотеки. Так, библиотека утверждает, что эффективность Солкосерила является неубедительной при наружном применении. То же было сказано и о препаратах на основе L-карнитина, изоксуприна, аргинина бутирата и RGD-пептидов.
Другой обзор касался применения Солкосерила, галактозы, глюкозы и карнитина для улучшения роста плода у беременных. Исследователи сделали вывод, что не существует доказательств о том, что данные препараты хоть как-то помогают решить указанную проблему.
Судебная история с приговором 51-летнему Э.Галеа поставила точку на возможности регистрации в США не только Актовегина, но и препаратов на основе белка животных вообще. Как выяснилось в результате судебной проверки, существует опасность заражения прионными болезнями в результате их применения. У коров таким опасным заболеванием является губчатая энцефалопатия (“коровье бешенство”), заражение которым вызывает у человека болезнь Крейцфельда-Якоба. В результате ее происходит дегенерация нервных тканей , причем даже легкая форма этого заболевания приводит к 85% смертности, тяжелая же форма гарантированно приводит к летальному исходу.
После вспышки этого заболевания в Канаде и в США в 2009-м году эти страны наложили полный запрет на производство, ввоз и назначение лекарств, в которых содержатся компоненты животного происхождения, в которых может содержаться прионный белок. А Актовгин и Солкосерил являются именно такими препаратами.
Как видим, подобные заокеанские запреты нисколько не смущают отечественных любителей наживы и они продолжают с легким сердцем выписывать и продавать подобные лекарства с недоказанной эффективностью, зарабатывая миллионы долларов на неосведомленности и доверчивости наших граждан.
Подпишись на Telegram-канал и посмотри, что будет дальше!
Читайте все новости по теме “Медицинский справочник” на OBOZREVATEL.
Доказательная медицина
В глобальной паутине нашлось множество статей на тему о том, что нет прямых доказательств действия инъекций Актовегина и поэтому использовать его бесполезно. Все доказательства насчет этого обосновываются на все тех же физиологических компонентах, которые не дают покоя многим врачам.
Но, существует такой раздел медицины, как доказательная медицина, которая на практике за определённый период времени доказывает эффективность того или иного препарата.
Так случилось и с Актовегином, который на фармацевтическом рынке находится уже более 30 лет и отзывы о нем исключительно положительные как от пациентов, так и от ведущих специалистов, а это значит, что нет никаких причин считать данный ноотропный препарат неэффективным.
Классификация ангиопротекторов
В связи с большим разнообразием препаратов классифицировать их возможно по различным направлениям:
По происхождению
- Препараты, содержащие в составе компоненты растительного происхождения:
- вытяжка из плодов конского каштана;
- вытяжка из косточек винограда;
- витамины С, Р;
- глюкокортикоиды
К препаратам растительного происхождения относятся:
- Кумарин;
- Эскузан;
- Троксевазин
Применение комбинации витаминов Аскорутин (С и Р), помогает укрепить мышечную ткань сосудистой стенки, значительно снизить ее капиляропроницаемость, что способствует уменьшению отеков. Узнайте больше про Аскорутин — что это за препарат в нашей аналогичной статье.
-
Препараты синтетического происхождения:
- Добезилат кальция;
- Бензарон;
- Детралекс
По составу
Комбинированные препараты
Односоставные препараты содержат одно действующее вещество и его применение зачастую сочетают с применением дополнительного препарата, с целью оказания комплексного воздействия на пораженный орган.
Преимуществом односоставного препарата является вариабельность выбора комбинации препаратов для достижения наибольшего эффекта в лечении, с учетом непереносимости одного из компонентов.
Комбинированные препараты состоят из комплекса действующих веществ, сочетание которых, направленно на лечение какой-либо определенной патологии.
В отличие от односоставных препаратов, в случае непереносимости одного из компонентов, исключить его можно только путем отмены препарата
-
Венозная недостаточность:
- варикозное расширение вен;
- геморрой;
- нарушение обмена веществ в тканях (трофические язвы)
При лечении венозных поражений, применяют ангиопротекторы, оказывающие антиагрегантное, противовоспалительное, сосудорасширяющее и тонизирующее действие.
Целью приема, является улучшение кровотока в венозном русле, улучшение венозного тонуса, нормализация работы венозных клапанов.
Интенсификация обменных процессов в тканях, способствует преодолению застойных явлений и ускоряет процесс регенерации тканей при трофических язвах.Препараты, применяемые при венозной недостаточности:- Детралекс;
- Флебодиа;
- Эскузан
- В похожей статье вы найдете еще больше информации про лечение венозной недостаточности нижних конечностей препаратами.
-
Ревматизмы и болезни позвоночника:
- ревматоидные артриты;
- болезни позвоночника
Вследствие восстановления кровоснабжения позвоночника на уровне микроциркуляции, повышается транспорт кислорода к поврежденным тканям, восстанавливается эластичность сосудистых стенок и регенерация нервных структур.
Наилучшие результаты достигаются в комбинации со стероидными или нестероидными противовоспалительными средствами. -
Сердечно-сосудистые заболевания:
- атеросклероз;
- нарушение мозгового кровообращения;
- ишемическая болезнь сердца;
- стенокардия (грудная жаба)
Целью применения ангиопротекторов при лечении нарушения мозгового кровообращения и сердечно-сосудистых заболеваний, является восстановление потребного объема, доставляемого к мозгу кислорода.
Способствует снижению риска образования тромба, вследствие разрыва атеросклеротической бляшки.
В этом случае, показано, применение антиагрегантных средств, с целью улучшения кровотока, а также средств, способствующих снижению холестерина (препараты из группы статинов), с целью сокращения концентрации липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) в крови.
Применение комбинированной терапии при лечении сердечно-сосудистых заболеваний, позволяет уменьшить ишемизированную зону, увеличить коронарный резерв, сокращая тем самым количество приступов стенокардии. -
Сосудистые поражения, спровоцированные сахарным диабетом:
- диабетическая ретинопатия;
- диабетическая нефропатия;
- диабетическая ангиопатия с поражением коронарных сосудов сердца;
- дабетическая ангиопатия с поражением сосудов нижних конечностей.
Применение ангиопротекторов при лечении дабетических поражений сосудов, позволяет достичь положительной динамики в снижении вязкости крови, агрегации эритроцитов, эластичности эритроцитов. Способствуют улучшению кровообращения на макро и микро уровнях, способствуют регенеративным процессам в тканях.Препараты, применяемые для лечения диабетических ангиопатий:
- Пентоксифиллин;
- Билобит;
- Рутозид;
- Никотиновая кислота (Витамин РР)
Депротеинизированный гемодериват крови телят
В крови телят содержится множество полезных веществ. Созданный из них экстракт является лечебным. Депротеинизированный гемодериват крови телят – биоактивный препарат, который применяют для лечения сосудистых патологий.
Депротеинизированный гемодериват крови телят
Лечебные свойства
Депротеинизированный гемодериват крови телят производят способом гемодиализа и суперфильтрации, т.е. разложением и отделением веществ. Для препарата характерно большое количество низкомолекулярных связей. Он представляет собой сыворотку из крови молодых телят.
Основным полезными свойством гемодеривата крови телят является стимуляция обменных процессов в организме. Препарат вызывает увеличение объема перегоняемой крови по сосудам, а также объема кислорода и полезных веществ. Это положительно сказывается на работе внутренних органов.
Также депротеинизированный гемодериват крови телят способствует усвоению тканями глюкозы. Из-за ускорения расщепления повышается концентрация фосфорной кислоты, что усиливает энергию клеток.
Применение
Депротеинизированный гемодериват крови телят применяют для лечения:
- небольших открытых ран.
- порезов, воспалений слизистой, ссадин, раздражений на коже;
- ожогов кипятком и водяным паром;
- язв и варикоза;
- пролежней;
- радиации, воздействующей на кожный покров.
- кислотные и щелочные ожоги роговицы;
- негативных последствий от длительного ношения линз;
- язв роговицы;
- лучевых поражений;
- воспалений глаз, вызванных механическим воздействием;
- в период после трансплантации органа.
Также гемодериват крови телят улучшает кровообращение во всем организме, что ускоряет регенерацию тканей после механического воздействия на организм. Средство назначают людям с сахарным диабетом, потому что оно улучшает проводимость нервной системы и снижает симптомы нейропатии. Дополнительно препарат улучшает чувствительность и положительно сказывается на общем самочувствии.
Инъекционная форма лекарства
Гемодериват крови телят в виде уколов применяют в таких случаях:
- при болезни головного мозга;
- при лучевой болезни;
- при ишемическом инсульте;
- при нарушении функций сосудов.
Диализат выпускают в ампулах, которые предназначены для введения в вену и мышцу. Перед использованием требуется провести тест на наличие аллергии на средство.
Первоначальная дозировка составляет 20 единиц, постепенно дозу увеличивают. Запрещено использовать внутривенные уколы самостоятельно без консультации у врача. Также не допускается использование средств, которые хранились в открытой таре и имеют мутный цвет.
Таблетированная форма лекарства
Гемодериват крови телят в виде таблеток назначают при следующих заболеваниях:
- при диабете;
- при слабоумии;
- для восстановления мозговой деятельности после инсулина;
- при нарушении кровоснабжения основных органов.
Средство принимают за 20 минут до употребления пищи. Его запрещено разжевывать и разбавлять в воде, допускается только запивать. Обычная доза – 2 таблетки в сутки, а курс лечения длится до 2 месяцев.
Противопоказания
Гемодериват крови телят запрещен для использования в таких случаях:
- при беременности и в период грудного вскармливания;
- при нарушениях в работе сердца;
- при проблемах с мочеиспусканием;
- при склонности к сыпям и гипертонии;
- при отеке легких.
Запрет на употребление молочных продуктов не является противопоказанием к использованию препарата. Он имеет такие незначительные побочные эффекты, как повышенная слезоточивость, сухость в горле и крапивница. Редко вызывает жжения в местах использования геля.
Заключение
Гемодериват – это лечебный препарат, который подходит и для профилактики здоровым людям. Лекарство абсолютно безопасно для организма, потому что имеет в составе только биологические компоненты.
Пред использованием требуется консультация врача. Самостоятельное лечение препаратом способно вызвать осложнения и аллергическую реакцию.
Фармакология
Депротеинизированный гемодериват крови телят оптимизирует взаимодействие кислорода и глюкозы, что способствует активизации тканевого обмена. Усиливает проводимость нервных сигналов, восстанавливает чувствительность рецепторов кожи, активирует энзимы, повышает энергопотенциал клеточных мембран.
Депротеинизированный дериват приготавливают из крови здоровых телят — молочников
Препараты из крови молочных телят представляют собой солюцию для инъекций, таблетки для внутреннего применения, гель и мази для наружного.
Депротеинизированный гемодериват крови телят является фармакологическим средством с сильнодействующим эффектом. В настоящее время его широко применяют в медицине из-за его состава, в котором все компоненты – полностью биологического происхождения.
Установлено, что на молекулярном уровне препарат усиливает переработку кислорода и усвоение глюкозы. При наличии сахарного диабета лекарство увеличивает нервную проводимость. Также оно восстанавливает самочувствие больного, возвращая чувствительность кожи.
Депротеинизированный гемодериват крови телят
В крови телят содержится множество полезных веществ. Созданный из них экстракт является лечебным. Депротеинизированный гемодериват крови телят – биоактивный препарат, который применяют для лечения сосудистых патологий.
Депротеинизированный гемодериват крови телят
Лечебные свойства
Депротеинизированный гемодериват крови телят производят способом гемодиализа и суперфильтрации, т.е. разложением и отделением веществ. Для препарата характерно большое количество низкомолекулярных связей. Он представляет собой сыворотку из крови молодых телят.
Основным полезными свойством гемодеривата крови телят является стимуляция обменных процессов в организме. Препарат вызывает увеличение объема перегоняемой крови по сосудам, а также объема кислорода и полезных веществ. Это положительно сказывается на работе внутренних органов.
Также депротеинизированный гемодериват крови телят способствует усвоению тканями глюкозы. Из-за ускорения расщепления повышается концентрация фосфорной кислоты, что усиливает энергию клеток.
Применение
Депротеинизированный гемодериват крови телят применяют для лечения:
- небольших открытых ран.
- порезов, воспалений слизистой, ссадин, раздражений на коже;
- ожогов кипятком и водяным паром;
- язв и варикоза;
- пролежней;
- радиации, воздействующей на кожный покров.
- кислотные и щелочные ожоги роговицы;
- негативных последствий от длительного ношения линз;
- язв роговицы;
- лучевых поражений;
- воспалений глаз, вызванных механическим воздействием;
- в период после трансплантации органа.
Средство выпускают в виде мазей и гелей. Второй вариант содержит меньше жиров, поэтому предназначен для лечения на ранних стадиях.
Также гемодериват крови телят улучшает кровообращение во всем организме, что ускоряет регенерацию тканей после механического воздействия на организм. Средство назначают людям с сахарным диабетом, потому что оно улучшает проводимость нервной системы и снижает симптомы нейропатии. Дополнительно препарат улучшает чувствительность и положительно сказывается на общем самочувствии.
Инъекционная форма лекарства
Гемодериват крови телят в виде уколов применяют в таких случаях:
- при болезни головного мозга;
- при лучевой болезни;
- при ишемическом инсульте;
- при нарушении функций сосудов.
Диализат выпускают в ампулах, которые предназначены для введения в вену и мышцу. Перед использованием требуется провести тест на наличие аллергии на средство.
Первоначальная дозировка составляет 20 единиц, постепенно дозу увеличивают. Запрещено использовать внутривенные уколы самостоятельно без консультации у врача. Также не допускается использование средств, которые хранились в открытой таре и имеют мутный цвет.
Таблетированная форма лекарства
Гемодериват крови телят в виде таблеток назначают при следующих заболеваниях:
- при диабете;
- при слабоумии;
- для восстановления мозговой деятельности после инсулина;
- при нарушении кровоснабжения основных органов.
Средство принимают за 20 минут до употребления пищи. Его запрещено разжевывать и разбавлять в воде, допускается только запивать. Обычная доза – 2 таблетки в сутки, а курс лечения длится до 2 месяцев.
Противопоказания
Гемодериват крови телят запрещен для использования в таких случаях:
- при беременности и в период грудного вскармливания;
- при нарушениях в работе сердца;
- при проблемах с мочеиспусканием;
- при склонности к сыпям и гипертонии;
- при отеке легких.
Запрет на употребление молочных продуктов не является противопоказанием к использованию препарата. Он имеет такие незначительные побочные эффекты, как повышенная слезоточивость, сухость в горле и крапивница. Редко вызывает жжения в местах использования геля.
Актовегин – регенератор тканей из крови молодых телят
Заключение
Гемодериват – это лечебный препарат, который подходит и для профилактики здоровым людям. Лекарство абсолютно безопасно для организма, потому что имеет в составе только биологические компоненты.
Пред использованием требуется консультация врача. Самостоятельное лечение препаратом способно вызвать осложнения и аллергическую реакцию.
История
Препарат Актовегин производится с 1996 года в австрийском филиале швейцарской фирмы Nycomed (Takeda Pharmaceutical) как дженерик бренда «Солкосерил» швейцарской фирмы Solco, c 1996 года выпускаемого в Германии международной фармацевтической фирмой Valeant[источник не указан 1281 день]. В России Актовегин производится на предприятии «Фармфирма «Сотекс», принадлежащей группе компаний «Протек», Takeda Pharmaceutical .
Согласно заявлению производителя (Nycomed), препарат используется в лекарственных целях по собственному усмотрению некоторыми врачами общей практики в отдельных европейских странах. Основной рынок для Актовегина — Россия и СНГ, в которых реализуется 70 % от общего объёма производства препарата.
С марта 2011 года Актовегин запрещён в Канаде, с июля 2011 года запрещён FDA для продажи, импорта или применения в США. В странах Западной Европы, Австралии, Японии и большинстве других стран мира данное вещество не одобрено к применению в качестве лекарственного средства.
В интервью президент «Никомед Россия-СНГ» заявил, что компания не видит необходимости в проведении клинических исследований этого препарата:
В России клиническое исследование препарата законодательно не является необходимостью, поэтому его отсутствие не может быть для нас проблемой. Почему мы его не проводим? Потому что не испытываем потребности это делать. Мы видим, что препарат востребован российскими врачами, они его рекомендуют пациентам. Это важный момент, так как врачи в России достаточно консервативны …
— // Журнал «Коммерсантъ Секрет Фирмы», №20 (252), 26.05.2008
Тем не менее, независимо от топ-менеджеров региональных представительств, клинические испытания Актовегина проводились. Одно из последних — масштабное плацебоконтролируемое исследование препарата Актовегин под названием АРТЕМИДА. Это исследование, в котором изучалось воздействие препарата на процесс восстановления после ишемического инсульта, в нем приняли участие более 500 пациентов. Оно проводилось в соответствии с требованиями, которое выдвигает к исследованиям препаратов Европейское агентство лекарственных средств (EMEA): строго контролировались число участников, период наблюдения, инструментарий и другие параметры дизайна исследований. Описание результатов исследования АРТЕМИДА были представлены на I конгрессе Европейской академии неврологии в Берлине в июне 2015 года. Результаты исследования были опубликованы в журнале Stroke, официальном издании Американской ассоциации по борьбе с инсультом (англ. American Stroke Association) и Американской ассоциации сердца.
Противопоказания
Препараты депротеинизированного деривата нельзя применять в следующих ситуациях:
- Беременность и грудное вскармливание. Из-за возможной аллергической реакции ребенка на компоненты препарата, использовать Солкосерил, а также Актовегин запрещается.
- Заболевания сердца.
- Отек легких.
- Нарушения мочеиспускания.
Применение Актовегина и его аналога способны вызвать нижеперечисленные реакции организма:
- кожные высыпания;
- крапивницу;
- повышенную потливость;
- гипертермию;
- слезотечение;
- приливы крови;
- ощущение сухости в горле;
- анафилактический шок.
При использовании наружной формы может возникнуть жжение в месте нанесения препарата.
Установлена несовместимость препаратов из крови телят с другими медикаментами. Растворителем для инъекционных форм является физраствор с 5% глюкозой.